Hånddesinfektion
Hvad skal du spørge producenten/leverandøren om og hvilken dokumentation bør der foreligge for at kunne vurdere om produktet er egnet til brug i sundhedssektoren?
Passer brugsanvisningen for produktet, dvs. producentens/leverandørens angivelse af hvordan produktet skal anvendes, til det ønskede behov?
Ved test af produkter til hånddesinfektion skal der derfor testes med en kontakttid på 30 sekunder. Kontakttiden skal fremgå af brugsanvisningen for produktet og vil være den indvirkningstid, som bør anvendes ved hånddesinfektion.
Hvad er aktivstoffet/aktivstofferne i produktet og hvad er koncentrationen?
Den antimikrobielle effekt for alkoholbaserede hånddesinfektionsmidler er veldokumenteret og der er udbredt kendskab til fordele og ulemper ved brugen.
Ud fra et ”substitutionsprincip” anbefales det, at et hånddesinfektionsmiddel primært er baseret på ethanol i en samlet alkoholkoncentration på 70-85 v/v% svarende til 63-80 w/w%.
Der findes andre typer af hånddesinfektionsmidler, som er vandbaserede. Aktivstofferne i disse produkter kan fx være kvartære (kvaternære) ammoniumforbindelser, aktivt klor (fremstillet på forskellig vis) eller mælkesyre. Kendskab til fordele og ulemper (herunder bivirkninger), evidens for effekt samt udførte kliniske studier for disse typer hånddesinfektionsmidler er begrænset.
Læs mere i Nationale Infektionshygiejniske Retningslinjer (NIR) for desinfektion i sundhedssektoren.
Hvilke andre stoffer er der i produktet og hvad er formålet med tilsætningen af disse?
Produktet bør ikke indeholde hudplejemidler, konserveringsmidler, farvestoffer, parfumer, æteriske olier eller planteudtræk, som potentielt kan være allergifremkaldende. Søg eventuel rådgivning hos Videnscenter for Allergi, Astma-Allergi Danmark eller Tænk’s Kemiluppen.
Indeholder produktet stoffer, som har H-sætninger, der angiver at produktet kan være allergifremkaldende, irritative og/eller ætsende?
H-sætninger er faresætninger, der bl.a. kan klassificere indholdsstoffer som enten irritative, ætsende eller sensibiliserende på hud ved en koncentration på 1 %.
Da der i sundhedssektoren udføres hånddesinfektion mange gange på en arbejdsdag (uden efterfølgende håndvask), vil der kunne ske en additiv opkoncentrering i og på huden gennem en arbejdsdag, som potentielt kan give irritativt eller allergisk kontakteksem på hænderne.
Følgende H-sætninger bør så vidt muligt ikke fremgå af sikkerhedsdatabladet for produktets indholdsstoffer:
H310 Livsfarlig ved hudkontakt.
H310 + H330 Livsfarlig ved hudkontakt eller indånding.
H311 Giftig ved hudkontakt.
H311 + H331 Livsfarlig ved hudkontakt eller indånding.
H312 Farlig ved hudkontakt.
H312 + H332 Farlig ved hudkontakt eller indånding.
H314 Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader.
H315 Forårsager hudirritation.
H317 Kan forårsage allergisk hudreaktion.
Se desuden Gældende lovgivning.
Er der dokumentation for tilstrækkelig antimikrobiel effekt i form af test efter relevante EN-standarder ved en indgnidningstid på 30 sekunder?
Det anbefales, at man anvender desinfektionsmidler med antimikrobiel effekt over for visse typer mikroorganismer (”intermediate-level” desinfektion) til hånddesinfektion. Dette indebærer at et givent produkts antimikrobielle effekt bør være testet over for vegetative bakterier, gærsvampe, virus og mykobakterier iht. følgende relevante EN-standarder:
Antimikrobiel effekt |
Standard |
---|---|
Vegetative bakterier |
EN 13727 |
EN 1500 |
|
Gærsvampe |
EN 13624 |
Virus |
EN 14476 |
EN 17430 |
|
Myko- og tuberkelbakterier |
EN 14348 |
Overholder produktet gældende lovgivning?
Hånddesinfektionsmidler er godkendelsespligtige under Biocidforordningen. Hvilke hånddesinfektionsmidler og aktivstoffer der er godkendt eller er under godkendelse (produkttype 1) kan ses hos Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA). Hånddesinfektionsmidler godkendt i Danmark kan findes i Miljøstyrelsens bekæmpelsesmiddeldatabase. På nuværende tidspunkt er der produkter, som ikke er godkendt, men som er lovlige af sælge jf. overgangsordningen i Biocidforordningen. Produkter, som indeholder aktivstoffer, der endnu ikke er færdigvurderet af ECHA vil ligeledes være lovlige af sælge, men de vil endnu ikke være at finde i Miljøstyrelsens bekæmpelsesmiddeldatabase. Dette gælder fx ethanolbaserede produkter, fordi aktivstoffet ethanol endnu ikke er færdigvurderet hos ECHA.
Se desuden Gældende lovgivning.
Er der andre miljø- eller arbejdsmiljømæssige problematikker ved produktet?
Det anbefales, at du rådspørger eksperter inden for toksikologi og arbejdsmiljø (fx Regionernes Kemikalie Samarbejde (REKS) eller Region Hovedstadens Kemikalierådgivning i regionerne eller kommunale arbejdsmiljøeksperter), hvis man har adgang til det.
Se desuden Patientsikkerhed, arbejdsmiljø og miljøpåvirkning.
Hvad er holdbarheden for produktet og hvordan er det dokumenteret?
Producenten/leverandøren bør kunne dokumentere holdbarheden enten i form af antimikrobielle test eller ved dokumentation af at aktivstofkoncentrationen ikke er mindre inden for holdbarhedsperioden.